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自主创新药才是真正的“核心”

来源:hg0088 发表时间:2019-05-23 17:00
2019年春节,当人们正沉浸在新年假期的欢乐气氛中时,在天辰路上一家名为山东轩竹医药科技有限公司的大楼内部仍然灯火通明。刚刚32岁的药理与药物转化医学部部长宋锡瑞还在紧张地工作。他参与研制的可以有效治疗“非酒精性脂肪肝”的药物进入了攻坚阶段,这种被企业内部称呼为“XZP-P009”的药物一旦研制成功,可以为这种全球发病率高达25%的疾病提供有效的治疗方案。
在这家以创新药的研发和生产为主要工作的企业里,像宋锡瑞这样的科研人员有200多人,用该公司“海归”首席科学家、总经理史澂空的话来说,宋锡瑞代表了企业发展的“中坚力量”。史澂空介绍,该公司现在发展的“主攻方向”为新分子实体药物的研究和开发,而研究领域则包括抗感染、抗心血管代谢疾病、抗肿瘤以及神经系统等相关比较前沿的新药研发领域。借助济南这座城市所带来的综合优势以及企业员工所付出的艰苦努力,目前该公司已经申报注册了14个国家1.1类新药IND,已获得12个临床批件,已申请发明专利600余项。凭借突出的技术实力以及研发水平,该公司先后承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项,获国家重大专项资金支持近5000万元。
自主创新的好处究竟有多少?史澂空为记者举例说明。该企业目前致力研究的众多药物中,有两项是具有典型意义的。一个是治疗乳腺癌以及其他癌症的“吡罗西尼”,另一种则是目前国际上治疗糖尿病方法较为先进的“加格列净”。史澂空说,吡罗西尼临床拟适应症为脑癌、乳腺癌等,可透过血脑屏障的高选择性CDK4/6抑制剂。目前在临床I期研究阶段,预计2019年底进入II期。“虽然其他药企也有类似的药物,但是‘透过血脑屏障’是我们这项研究的特点,其他药企的产品并不具备这个特点。”
加格列净是国内自主研发全新结构的SGLT2抑制剂降糖药,目前在临床III期研究阶段。该品种降糖效果优异(优于Empagliflozin)、安全性高(无骨折风险),对β细胞和心血管有保护作用(增加胰岛素水平和血管张力),可克服传统药物低血糖、体重增加等副作用。史澂空说:“这款产品的特点,与近年来流行于欧美的关于该病的治疗方法很接近,我们也是尽可能地缩小与他们的差距,让更多的国人用上自产的好药。”
史澂空说,在美国等西方发达国家,拥有诸如波士顿等医学发展中心,吸引了大批高端企业、人才入驻,不少最新的药物都在这里问世。“济南利用自身的优势,致力于打造国际医疗康养名城,这是非常有远见的规划。对于老百姓的益处不言而喻,而对于我们企业来说,也为自身发展铺平了道路。”
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